一、服務介紹：

科睿檢測醫(yī)藥中心致力于成為國內(nèi) 的醫(yī)藥研發(fā)生產(chǎn)和質(zhì)量研究服務平臺，嚴格參照GMP、GLP規(guī)范運行，幫助企業(yè)攻克研發(fā)難點，滿足品質(zhì)提升，預警未知風險，管控產(chǎn)品用量。我們在仿制藥。創(chuàng)新藥、生物藥等方面獨具優(yōu)勢，幫助國內(nèi)外醫(yī)藥企業(yè)、科研機構(gòu)等客戶縮短藥物及醫(yī)療器械研發(fā)周期。

二、檢測領域:

主要包括：化藥產(chǎn)品、生物藥品、中藥產(chǎn)品、醫(yī)療器械、原料藥、保健品等多個領域。

三、熱點服務項目

序號	服務類別	服務項目
1	雜質(zhì)對照品	雜質(zhì)對照品現(xiàn)貨、定制產(chǎn)品提供
2	雜質(zhì)研究	原料、中間體、工藝產(chǎn)物、降解產(chǎn)物、異構(gòu)體、殘留溶劑
3	藥品基因毒性雜質(zhì)研究	對藥品中常見的基因毒性雜質(zhì)進行研究分析，如:亞硝胺、烷基鹵化物等
4	雜質(zhì)制備分離&純化	對原料藥中、混合物中等目標產(chǎn)物進行制備、純化。
5	元素分析	對有機或無機的金屬元素進行研究分析如:Cd、Pd、As、Hg、Co、V、Ni等
6	結(jié)構(gòu)確證、結(jié)構(gòu)解析	對雜質(zhì)進行包含但不限于8大圖譜檢測，及圖譜的詳細解析
7	西藥成分反向工程研究	對原研藥品進行處方分析等
8	相容性&密封性研究	包材相容性研究、給藥器具相容性研究、工藝組件相容性研究、密封性研究
9	中藥檢測	33種農(nóng)殘、重金屬、黃曲霉毒素等
10	理化檢測	水分、干燥失重、有關物質(zhì)、重金屬、XRD、含量、等
11	物理常數(shù)	粒徑、晶體、水分、熔點等
12	生物安全性檢測	細胞毒性、全身毒性、致敏、刺激、急性毒性、刺激試驗、體外細胞毒性試驗
13	方法學驗證	原料藥方法學驗證、醫(yī)藥中間體方法學驗證、藥品有關物質(zhì)檢測、藥品有關物質(zhì)鑒定、藥品雜質(zhì)鑒定、藥品雜質(zhì)結(jié)構(gòu)檢測、雜質(zhì)鑒定、結(jié)構(gòu)鑒定、氨基酸方法學驗證等

科睿依據(jù)標準標題-修改第二版（電腦端）.jpg

結(jié)構(gòu)確認

通過：AFM、TEM、SEM、穆斯堡爾譜、XRD、核磁、TG-DSC、紅外測試、紫外測試，數(shù)據(jù)分析總結(jié)。

TEM圖片

圖片2.png

用Nano Measurer分別對2個樣本的50nm標尺的圖像進行粒徑統(tǒng)計分析，粒徑分布如下：

圖片3.png

圖片4.png

圖片5.png

優(yōu)選產(chǎn)品 ● 專業(yè)技術 ● 價格優(yōu)勢 ● 貼心服務

無錫科睿檢測服務有限公司是國內(nèi)較早開展環(huán)境可靠性工程試驗技術研究與應用的專業(yè)檢測服務機構(gòu)，經(jīng)過數(shù)年的發(fā)展已成為集可靠性環(huán)境測試、失效分析、理化檢測為一體的綜合性檢測服務機構(gòu)。

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